NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2016
Dénomination du médicament
DROSETUX, sirop
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 jours.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que DROSETUX, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DROSETUX, sirop ?
3. Comment prendre DROSETUX, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DROSETUX, sirop ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DROSETUX, sirop ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ? <
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament homéopathique est traditionnellement utilisé dans le traitement des toux sèches, d’irritation et dans
les toux non productives gênantes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT DE PRENDRE DROSETUX, sirop ? <
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais DROSETUX, sirop :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi :
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires
rares).
Ce médicament contient :
· 2,1 g de saccharose pour une dose de 2,5 ml,
· 4,2 g de saccharose pour une dose de 5 ml,
· 12,6 g de saccharose pour une dose de 15 ml,
dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et DROSETUX, sirop :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l’utilisation de DROSETUX sirop est possible chez la femme enceinte ou
allaitant.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
DROSETUX, sirop contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE DROSETUX, sirop? <
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Voie orale.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 30 mois sans avis médical.
Posologie
Dès l’apparition des premiers symptômes de toux sèche d’irritation et de toux non productive gênante :
Adulte :
prendre une dose de 15 ml à l’aide du godet doseur 2 à 3 fois par jour.
Enfant à partir de 5 ans :
prendre 1 dose de 5 ml à l’aide du godet doseur 3 à 5 fois par jour.
Enfant de moins de 5 ans :
prendre 1 dose de 2,5 ml à l’aide du godet doseur 3 à 4 fois par jour.
Fréquence d’administration
Les prises doivent être réparties au cours de la journée, de préférence en dehors des repas.
Espacez les prises dès amélioration.
Cessez les prises dès la disparition des symptômes.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 5 jours. En l’absence d’amélioration au bout de 3 jours, consultez un médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DROSETUX, sirop que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DROSETUX, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
? <
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les
effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site
internet: www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5. COMMENT CONSERVER DROSETUX, sirop ? <
Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne prenez pas DROSETUX, sirop après la date de péremption indiquée sur la boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas conserver au-delà de 1 an après ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES <
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient DROSETUX, sirop
Les substances actives sont :
Arnica montana 4 CH............................................................................................................................ 0,1 g
Belladonna 4 CH .................................................................................................................................. 0,1 g
Cina 4 CH ........................................................................................................................................... 0,1 g
Coccus cacti 5 CH................................................................................................................................ 0,1 g
Corallium rubrum 4 CH.......................................................................................................................... 0,1 g
Cuprum metallicum 5 CH....................................................................................................................... 0,1 g
Drosera 4 CH....................................................................................................................................... 0,1 g
Ferrum phosphoricum 5 CH .................................................................................................................. 0,1 g
Ipeca 4 CH........................................................................................................................................... 0,1 g
Solidago virga aurea 3 DH ..................................................................................................................... 0,1 g
Pour 100 g de sirop
Les autres composants sont :
Solution de saccharose, benzoate de sodium (E211), acide citrique monohydraté (E330), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de DROSETUX, sirop et contenu de l’emballage extérieur :
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Une boîte contient un flacon de 150 ml et un godet doseur (15 ml) gradué à 2,5 ml, à 5 ml et à 15 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de
fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Exploitant
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Fabricant
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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