NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019

Dénomination du médicament

SOLACY ADULTE, gélule

L-cystine, soufre précipité, vitamine A, levure Saccharomyces Cerevisiae

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SOLACY ADULTE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOLACY ADULTE, gélule ?

3. Comment prendre SOLACY ADULTE, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SOLACY ADULTE, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SOLACY ADULTE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  <

Classe pharmaco-thérapeutique : Médicament du rhume et de la toux – (Système respiratoire) - Code ATC : R05X

Traitement symptomatique d’appoint des affections rhinopharyngées de l’adulte.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLACY ADULTE, gélule ?  <

Ne prenez jamais SOLACY ADULTE, gélule :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SOLACY ADULTE, gélule.

Ce médicament contient de la vitamine A, d’autres médicaments en contiennent. Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (cf. chapitre posologie).

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Vous ne devez pas prendre SOLACY ADULTES, gélule si vous prenez un médicament contenant des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A) en raison d’un risque de symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A.

Vous ne devez pas prendre un antibiotique de la classe de cycline associé à SOLACY ADULTES, gélule à une posologie apportant 10 000 UI/j ou plus de vitamine A en raison d’un risque d’hypertension intracrânienne.

Enfants et adolescents.

Sans objet.

Autres médicaments et SOLACY ADULTE, gélule

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SOLACY ADULTE, gélule avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Chez la femme enceinte ou qui allaite, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.

En conséquence, ne pas dépasser la posologie recommandée par votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SOLACY ADULTE, gélule contient du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE SOLACY ADULTE, gélule ?  <

Posologie

RESERVE A L’ADULTE

La dose recommandée est de 3 gélules par jour pendant 3 mois.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Avaler les gélules avec un verre d’eau, de préférence au cours d’un repas.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de SOLACY ADULTE, gélule que vous n’auriez dû :

En cas de prise par erreur d’une dose trop élevée, des manifestations de surdosage en vitamine A peuvent apparaître. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SOLACY ADULTE, gélule :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre SOLACY ADULTE, gélule :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations <à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  <

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Quelques réactions cutanées ont été rapportées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SOLACY ADULTE, gélule ?  <

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  <

Ce que contient SOLACY ADULTE, gélule  <

· Les substances actives sont :

L-Cystine............................................................................................................................ 72,6 mg

Soufre précipité.................................................................................................................. 22,0 mg

Acétate de vitamine A enrobé

Quantité correspondant en rétinol.......................................................................................... 1650 UI

Levure saccharomyces cerevisiae....................................................................................... 77,40 mg

Pour une gélule

· Les autres composants sont : stéarate de magnésium, gélatine, dioxyde de titane, (E171), antioxydant (BHT), saccharose, amidon de maïs.

Qu’est-ce que SOLACY ADULTE, gélule et contenu de l’emballage extérieur  <

Ce médicament se présente sous la forme de gélules. Boîte de 45 et 90 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  <

LABORATOIRES GRIMBERG SA

44 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  <

LABORATOIRES GRIMBERG SA

ZA DES BOUTRIES

RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

Fabricant  <

LABORATOIRES GRIMBERG SA

ZA DES BOUTRIES

RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  <

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  <

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres  <

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).